通過比對(duì)目前尚在實(shí)施的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(以下簡稱規(guī)定)發(fā)現(xiàn),此次征求意見的相關(guān)辦法主要在產(chǎn)品命名、成分標(biāo)注、責(zé)任主體和處罰力度等方面做了更為細(xì)化和明確的規(guī)定。整體而言,若相關(guān)辦法得以實(shí)施,整個(gè)化妝品行業(yè)都將迎來不小的調(diào)整——至少不少企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)方案需要更換,而這背后往往還牽扯產(chǎn)品開發(fā)、包裝視覺設(shè)計(jì)、印刷供應(yīng)鏈生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的繁瑣工作。
9月21日下午,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱“相關(guān)辦法”)。作為新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的其中一套配套管理規(guī)定,相關(guān)辦法更新了對(duì)于化妝品包裝上的標(biāo)簽設(shè)計(jì)的規(guī)定和要求。
而在相關(guān)辦法中,相關(guān)規(guī)定被細(xì)化到“以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用”。
舉個(gè)例子,如果一個(gè)品牌推出的含有石墨烯成分的面膜,在取名時(shí)若使用了“石墨烯”字樣,那么就需要額外在商品外包裝對(duì)于產(chǎn)品含有該成分所能起到的功效進(jìn)行文字說明。那么,如果目前該產(chǎn)品包裝上并不存在相關(guān)文字說明,品牌必須更換新包裝以合規(guī)。
具體來看,產(chǎn)品命名及成分標(biāo)注的新要求都大幅度提高了化妝品牌在合規(guī)前提下進(jìn)行夸大或虛假宣傳的實(shí)際操作難度。以產(chǎn)品命名來說,目前實(shí)施的規(guī)定僅指出產(chǎn)品名稱需要符合相關(guān)法律法規(guī),應(yīng)當(dāng)避免明示或暗示醫(yī)療效果,且不得使用抽象名稱。
成分標(biāo)注的規(guī)定同樣被細(xì)化。
相關(guān)辦法要求化妝品需要進(jìn)行全成分標(biāo)注,其中存在含量超過0.1%(w/w)的成分都需要按照含量高低進(jìn)行降序排列地標(biāo)注。而不超過0.1%的成分亦被要求標(biāo)注,且需以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進(jìn)行標(biāo)注;以復(fù)配或混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的,也要以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
而在目前施行的規(guī)定中,對(duì)成分標(biāo)注的要求是按“>1%的降序排列,≤1%的可以不按序排列”的原則進(jìn)行。
仍以前述石墨烯面膜產(chǎn)品為例,如果該面膜確實(shí)還有超過0.1%含量的石墨烯成分,那么標(biāo)注時(shí)就需要按照真實(shí)的產(chǎn)品含量的順序進(jìn)行標(biāo)注;而如果該成分僅僅達(dá)到微量成分的級(jí)別,那么在標(biāo)注時(shí)該成分只能被放在“其他微量成分”后引出,不再能作為“成分”,與其它成分并列排序,甚至出現(xiàn)在成分表的較前位。
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