作為新興產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥行業(yè)，它的不斷壯大是和我們國(guó)家實(shí)行的政策密切相關(guān)的。當(dāng)前，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥采取鼓勵(lì)扶持的態(tài)度，不管是國(guó)家長(zhǎng)遠(yuǎn)性規(guī)劃或國(guó)家級(jí)大型基金，都將發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮項(xiàng)目。近幾年，生命科學(xué)的發(fā)展使得生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)域相結(jié)合，產(chǎn)生了新的領(lǐng)域：生物醫(yī)藥。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的突飛猛進(jìn)，加速了生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā)。在中國(guó)，制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時(shí)期。
中國(guó)科學(xué)院院士、中科院上海生命科學(xué)研究院研究員張旭表示，生物技術(shù)是21世紀(jì)最重要的創(chuàng)新技術(shù)集群之一，具有突破性、顛覆性、引領(lǐng)性，與其它高新技術(shù)交叉融合。當(dāng)前，生物技術(shù)廣泛滲透于綠色制造、生物醫(yī)藥、健康、農(nóng)業(yè)、能源和環(huán)境等與國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全密切相關(guān)的重要領(lǐng)域，成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。目前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)，主要集中分布在美國(guó)、歐洲、日本、印度、新加坡、中國(guó)等國(guó)家和地區(qū)。近年來(lái)，我國(guó)政府對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展予以大力扶持，通過(guò)政府引導(dǎo)與民間投資的聯(lián)動(dòng)，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)集聚發(fā)展的態(tài)勢(shì)。
近年來(lái)，越來(lái)越多的生物藥公司的產(chǎn)品走向了商業(yè)化或臨床晚期，諸如百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、基石藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)和三生制藥等。百奧泰生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥BAT1406已完成在中國(guó)的臨床研究，于2019年11月正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，BAT1406是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗生物類似藥。中國(guó)的大多數(shù)患者們長(zhǎng)期使用價(jià)格低的激素類藥物控制病情，BAT1406 的獲批上市將使得患者們用藥的價(jià)格不再受到困擾。
百奧泰不僅是阿達(dá)木單抗領(lǐng)域里的佼佼者，公司另有多個(gè)創(chuàng)新抗體在研藥物處于臨床前研究階段，目前公司其他主要在研產(chǎn)品中，1個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA申請(qǐng)，多個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床研究階段。隨著百奧泰不斷加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化進(jìn)程，公司未來(lái)三年內(nèi)將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)品BAT1406、BAT2094在中國(guó)上市銷(xiāo)售，完成BAT1706符合中國(guó)和歐美法規(guī)要求的III期臨床，并在全球主要市場(chǎng)申報(bào)上市，完成BAT8001的III期臨床研究，完成BAT1806符合中國(guó)和歐美法規(guī)要求的III期臨床；推進(jìn)多個(gè)創(chuàng)新藥及生物類似藥的全球或者中國(guó)臨床試驗(yàn)。因此，百奧泰生產(chǎn)制造的創(chuàng)新藥和生物類似藥，不僅在中國(guó)甚至在全世界都有著巨大的發(fā)展前景。
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