近年來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的成果不斷涌現(xiàn),整個(gè)產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇,越來(lái)越多的資本也競(jìng)相向這個(gè)領(lǐng)域注入力量。2018年,我國(guó)批準(zhǔn)上市新藥48個(gè),其中抗癌新藥18個(gè),比2017年增長(zhǎng)了157%。
抗癌藥多了,但癌癥之外的更大疾病群體卻并沒(méi)有獲得同樣的高端關(guān)注。峰會(huì)的主論壇上,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司巡視員李國(guó)慶在對(duì)2019年新《藥品管理法》的解讀中表示了這一擔(dān)憂。第七屆上海院士專家峰會(huì)近日召開(kāi),峰會(huì)以“創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化——生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展”為主題,旨在引導(dǎo)政產(chǎn)學(xué)研用各類(lèi)資源集聚,助力中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
而中國(guó)科學(xué)院院士蔣華良則表示,一方面原創(chuàng)新藥研究存在周期長(zhǎng)、投入高、風(fēng)險(xiǎn)大等問(wèn)題,資本對(duì)真正的創(chuàng)新藥不一定感興趣,另一方面對(duì)某些領(lǐng)域資本又過(guò)于“熱情”,這并不一定是好事,對(duì)于近年來(lái)裹挾了大量資本、涌入醫(yī)藥領(lǐng)域的人工智能就是如此。
他建議,“當(dāng)前已經(jīng)迎來(lái)了人工智能的第三次浪潮,資本市場(chǎng)不應(yīng)該把泡沫‘吹’得太大,希望人工智能可以真正賦能藥物創(chuàng)新,而不是經(jīng)歷第三個(gè)寒冬。
以神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的疾病為例,近日獲批上市的創(chuàng)新藥GV971所治療的疾病阿爾茨海默病并不是罕見(jiàn)病,患者群體數(shù)量龐大,但藥幾乎成了“孤兒藥”。由于資本往往都向“來(lái)錢(qián)快、噱頭足”的領(lǐng)域傾斜,把“抗癌”掛在嘴邊,很多患者并不能真正獲益,而患者群體更龐大的領(lǐng)域,“這一類(lèi)藥沒(méi)人做。”李國(guó)慶說(shuō),長(zhǎng)此以往后果將很?chē)?yán)重。
對(duì)此他呼吁,新藥研發(fā)應(yīng)該以臨床為導(dǎo)向,而非以資本為導(dǎo)向。除了抗癌藥物外,科學(xué)家和企業(yè)家也應(yīng)該把精力和資本投入到疾病群體更龐大的領(lǐng)域,否則20年后,我們將可能面臨更嚴(yán)重的藥品缺失問(wèn)題。
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